近日,Y6英亚体育(简称Y6英亚体育)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准硝苯地平缓释片(Ⅰ)(10mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
硝苯地平是由德国拜耳开发的一种二氢吡啶类钙拮抗剂,主要治疗慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛)、血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal's心绞痛、变异型心绞痛)和原发性高血压。
硝苯地平缓释片(Ⅱ)已于2023年12月通过仿制药质量和疗效一致性评价,本次硝苯地平缓释片(Ⅰ)通过仿制药质量和疗效一致性评价,将有利于Y6英亚体育心血管系列产品的未来市场拓展,为Y6英亚体育高质量发展打下良好基础。